鸿翼医药受邀参加CQO高级研修班，畅谈《质量信息化背景下的记录管理体系解决方案探索》
2024-04-20
2024年4月19-20日由中国医药教育协会举办的“制药企业首席质量官（CQO）高级研修班”于上海成功落幕。此次研修班汇聚了众多国内外生命科学行业资深专家学者与企业领袖精英，共同探讨国际法规及监管的最新动态，分享卓越质量体系建设及质量运营中的实践经验。
立即查看
金赛药业集团化文档及培训管理平台V6.0成功上线，实现高效数字化管理再升级！
2024-04-12
金赛药业成立于1997年，是长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海，研发总部设立于上海、北京、长春三地。4月1日，长春金赛药业有限责任公司集团化文档及培训管理平台V6.0项目于长春圆满上线。
立即查看
2024 | 携手并进，共赢未来
2024-02-09
青衿之志，履践致远。回顾过去一年，世界经济仍笼罩于疫情带来的阴霾，行业面临着市场与政策转变的双重挑战。 我们以勇气与坚持，以智慧与坚韧，践行着我们的梦想，致力于生命科学行业的健康发展。感恩大家一路的信任与支持，共同推动医药数字化转型与创新。在此，鸿翼医药向大家送出最真挚的感谢，并交上2023年的年度答卷。
立即查看
以数赋能 乘智而上｜热景生物&鸿翼医药DMS&RMS系统成功上线！
2024-01-31
1月30日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”）DMS&RMS项目上线会于北京顺利举办。热景生物DR项目总负责人、副总经理闵微及分厂相关领导，鸿翼医药总经理汤良及项目组核心成员一行出席了本次上线会，此次成功上线顺利打响热景生物生产质量管理体系信息化的第一枪。
立即查看
大冢添翼｜中国大冢质量数字化DMS系统迅速部署成功上线！
2024-01-16
1月11日，中国大冢制药有限公司（以下简称“中国大冢”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”） DMS系统上线启动仪式在天津成功召开，开启企业数智化新路径。
立即查看
2024年1月1日起，这些药政法规正式施行!
2024-01-10
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。《办法》与《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》共同筑牢药品全生命周期监管防线。《办法》统筹发展和安全，在筑牢药品安全防线的同时，充分贯彻新发展理念，着力推动高质量发展，对于强化药品全生命周期监管、守护群众用药安全具有重要意义。
立即查看
国药致君质量数字化DMS及TMS平台迅速部署，项目提前上线
2024-01-03
近日，国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”）质量数字化DMS及TMS平台项目上线动员会于深圳顺利举办。
立即查看
【直播回顾】FDA和欧盟的检查特点和应对措施
2023-12-28
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟在药品生产质量管理的现场检查中有其各自的特性和侧重点，但无论是FDA还是欧盟，其现场检查流程都严谨而细致，且具有很高的执行力。医药企业应从其检查流程、检查关注点等多方面做好应对，确保其生产流程、设备、人员、环境等各方面均达到相关标准和规定，以确保企业的质量管理体系符合要求。
立即查看
项目启动｜常山药业携同鸿翼医药质量管理解决方案项目启动会成功举办
2023-12-26
近日，河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“常山药业”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”)质量管理解决方案项目启动会于河北石家庄顺利举办。常山生化质量副总经理安国红及公司相关领导，鸿翼高级副总裁兼鸿翼医药首席架构师周宗保及项目组核心成员一行出席了本次启动会。
立即查看
科兴制药携手鸿翼医药质量文件管理数字化项目成功上线，共创数字化创新应用新篇章
2023-12-22
12月13日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”)质量文件管理数字化项目上线会于山东济南顺利举办。恰逢北方大雪，但丝毫没有阻挡双方对这一重要时刻的热情和期待，携手开启数字化创新应用新篇章。
立即查看
鸿翼医药受邀参加“2023医药流通创新大会”畅谈夯实数据基座 赋能行业创新
2023-12-18
2023年12月14日，由中国医药商业协会主办的以“洞见大势 创变未来”为主题的2023医药流通创新大会在“海上花园”城市厦门开幕！鸿翼医药受邀出席本次峰会，总经理汤良作为分享嘉宾于14日医药数字化创新发展论坛暨首届医药行业人工智能应用大会上发表关于《夯实数据基座 赋能行业创新》的主题分享。
立即查看
【活动回顾】鸿道论坛·珠海站—走进汤臣倍健沙龙圆满完结
2023-12-06
2023年12月1日，由鸿翼医药主办的“鸿道论坛·珠海站——走进汤臣倍健”沙龙圆满落幕。本次沙龙以药企质量信息化为主题，邀约联邦生物、润都股份、丽珠医药、泰诺麦博、汤臣倍健等数十位知名药企同仁前来共话数字化创新应用及未来发展趋势。
立即查看
【活动回顾】鸿道论坛·深圳站—走进翰宇沙龙成功举办
2023-12-05
11月30日，鸿翼医药举办“鸿道论坛·深圳站——走进翰宇”沙龙于深圳落下帷幕。近年来我国药品质量监管升级进入了快车道，无论是国内外经济形势，行业形势还是法规形势都对药企提出了更大的挑战。
立即查看
服务超300家医药企业， 生命科学数据合规管理专家鸿翼医药打通数据全生命周期管理
2023-11-17
2023年8月8日，美国FDA连发12封涉嫌违反现行成品药品良好生产规范（cGMP）法规的警告信，引发业内广泛关注。与此同时，新华制药、恒瑞医药、太极集团、佛慈制药、特一医药、百济神州、三生国健、方盛制药等超30家医药企业也先后围绕带金销售、合规、反腐等医药领域热点，在不同平台表态发声。无论是国内还是国外，“合规”已成为全球医药行业最为关注的话题之一。
立即查看
【活动回顾】鸿道论坛·合肥站—走近英太沙龙成功举办
2023-11-14
11月10日，英太药业联合鸿翼医药举办“鸿道论坛·合肥站——走近英太”沙龙于安徽合肥落下帷幕。 英太制药秉承“ 以高质量的产品和服务，护佑大众的生命和健康”的企业使命，这与鸿翼医药“质量为本，创新为要”的发展理念高度契合，双方以本次沙龙为契机，邀约安科生物、博生吉、智飞龙科马、奥星集团等多家知名药企的专家老师，共同探索安全合规下的数字化创新实践，研讨生命健康领域的创新应用和未来发展趋势，为医药事业聚力。
立即查看
【直播回顾】基于数字化应用的质量风险管理方法介绍
2023-11-30
受宏观环境变化、业务创新发展等多方面因素叠加影响，质量管理数字化转型已成为适应医药产业发展大势的必然选择。医药企业将质量管理、风险管控与信息化技术高效融合，形成一套在信息化条件下新型、有效的风险管控落地方案，已为业内的共识。
立即查看
鸿翼医药助力翰宇药业通过美国FDA cGMP认证检查
2022-11-03
近日，深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”）下属坪山分公司 通过美国FDA cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。本次 cGMP检查涵盖一车间及三车间，产品分别为注射用醋酸西曲瑞克及利拉鲁肽注射液。美国FDA cGMP现场检查作为国际医药行业公认的最高级别和最严格的药品生产质量管理标准。此次顺利通过，标志着翰宇药业药品生产cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面已达到国际先进水平，对公司在国际市场的发展产生积极影响，进一步提升公司核心竞争力。
立即查看
【直播回顾】生成式AI在生物医药行业场景应用
2023-10-25
人工智能正在重塑企业的运作方式。以ChatGPT为首的大语言模型掀起了一轮人工智能的狂潮，如何让AI理解人的意图，从而加速企业业务的自动化处理成为当下热门的话题之一。目前生成式AI聚焦不同垂直领域，从实际应用场景出发，将企业内容管理与大模型的深度融合，帮助企业实现智能化蜕变。
立即查看
药企质量体系下文件管理、记录管理、培训管理常见业务痛点及解决方案
2023-10-24
在药企质量管理体系中，文件管理、记录管理和培训管理是关键环节。然而，实际操作中存在一些潜在风险，如文件过多、版本混乱、保存不当以及培训内容不适用、方式单一、效果难以评估等等问题。利用数字化来提升企业的生产、经营管理水平成为大多药企的首要选择，进而促进企业高质量发展。
立即查看
澳美制药携手鸿翼医药eQMS系统成功上线，构建企业高质量发展新格局！
2023-10-06
9月28日，澳美制药厂有限公司（以下简称“澳美制药”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”)eQMS系统上线会于中国香港顺利举办。澳美制药M&S VP Mike、 澳美制药Quality Director Kelly及公司相关领导，鸿翼医药总经理汤良、鸿翼高级副总裁兼鸿翼医药首席架构师周宗保及项目组核心成员一行出席了本次启动会，共创数字赋能发展新篇章。
立即查看
【直播回顾】纸质记录收发平衡管理的法规要求&未来发展趋势分享
2023-09-28
随着医药行业的快速发展，药品的生产和销售日益复杂化，企业需要更加严格的法规遵循和高效的管理手段来确保药品质量和安全。药企纸质记录收发平衡管理作为药品流通过程中的重要环节，对于保障药品质量、提高效率、降低运营成本具有重要意义。在此背景下，鸿翼药学院特邀鸿翼医药产品总监王波老师带来了一场关于《纸质记录收发平衡管理的法规要求&未来发展趋势分享》的主题分享，对于药企制定合规、高效、低成本的管理策略提供新思路。
立即查看
海正药业质量管理解决方案成功上线，携手共创不凡!
2023-09-27
9月22日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”)DMS系统上线会于台州顺利举办。海正药业首席信息官张勇平、海正药业台州质量副总经理周臻弘及分厂相关领导，鸿翼医药总经理汤良及项目组核心成员一行出席了本次启动会，携手开启质量管理数智转型新格局。
立即查看
热景生物携手鸿翼医药，共创数字赋能发展新篇章
2023-09-22
9月20日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”）DMS&RMS项目启动会于北京顺利举办。热景生物DR项目总负责人、副总经理闵微及分厂相关领导，鸿翼医药总经理汤良及项目组核心成员一行出席了本次启动会，共同推动医药行业的数字化转型。
立即查看
福元药业&鸿翼医药DMS&TMS系统上线启动会，以数字化技术赋能高质量发展
2023-09-20
9月15日，福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”）DMS&TMS 系统上线启动会于安徽宣城顺利举办。福元药业质量总监罗传国及公司相关领导，鸿翼高级副总裁兼鸿翼医药首席架构师周宗保及项目组核心成员一行出席了本次上线启动会，标志着福元药业在质量管理方面迈入了新的阶段。
立即查看
30位CIO齐聚【鸿道论坛】上海站，共话医药数据驱动，智慧升级
2023-09-19
9月15日，鸿道论坛“以数为擎，化智为治”医药信息官圆桌沙龙于上海徐汇生命健康数字化赋能中心圆满落幕。数十位生命科学行业意见领袖、企业高管、业内专家，全程以圆桌研讨与演讲的方式开展交流，探索安全合规下的数字化创新实践，分享智能时代的生物医药新场景，碰撞驱动行业发展前行的星星之火。
立即查看
凝心聚力 数跨新阶｜长风药业&鸿翼医药质量管理解决方案项目启动会
2023-09-19
9月14日，长风药业股份有限公司（以下简称“长风药业”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”）质量管理解决方案项目启动会于苏州顺利举办。长风药业企业负责人、质量负责人及相关领导，鸿翼医药总经理汤良及项目组核心成员一行出席了本次启动会。
立即查看
集团化推广！金赛药业&鸿翼医药质量管理解决方案二期项目启动
2023-09-14
9月13日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）与上海鸿翼医药信息技术有限公司（以下简称“鸿翼医药”）质量管理全新解决方案二期项目启动会于长春顺利举办。金赛药业集团质量经理、计算机化系统验证部负责人以及各分公司相关领导，鸿翼医药总经理汤良及项目组核心成员一行出席了本次启动会，双方将再度携手打造数字化质量管理最佳标杆项目。
立即查看